新修订的《药品经营质量管理规范》正式实施

2018-09-07 01:27

市食药局提醒,各企业一定要认识到按时通过gsp认证的重要性和紧迫性,不要存在任何观望和侥幸心理,争取在规定时限内完成改造和认证申报工作。经营企业必须建立科学完善的质量管理体系,将gsp的要求落实贯穿于企业经营管理的每一个环节,让gsp成为企业经营的意识形态和内在文化。

期都必须达到新版gsp的要求通过认证。从2016年1月1日起,凡没有通过认证的企业,将停止经营;在规定时限内没有通过认证的企业,监管部门将对这类企业组织现场检查,作为日常监管的重点,发现没有通过认证而继续经营的将依法查处。

按照国家的统一部署,在2015年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《gsp认证证书》是否到

市食药局表示,今后飞行检查将成为药品流通监管的一种重要形式和监管常态,通过这种不打招呼的突击检查,曝光行业内存在的问题或是“潜规则”,并对问题严重的企业依法严惩。

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除加大执法监督检查力量,从2013年6月1日起,新修订的《药品经营质量管理规范》正式实施。有专家称,该规范是“最严谨的标准”,将给经营不规范企业套上“紧箍咒”,企业必须提高经营质量管理要求,增强流通环节药品质量风险控制能力。